Spasmine 40 Capsules 60mg

Therapeutische indicaties:
Symptomatische behandeling van spastische pijntoestanden ter hoogte van het colon zoals bij het "prikkelbare darmsyndroom".

Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling:
Alverini citras 60 mg.
Voor hulpstoffen zie deel "Lijst van hulpstoffen".

Farmaceutische vorm: Capsule.

Posologie en wijze van toediening:
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: 1 tot 2 capsules, 1 - 3 maal per dag.
Inname met een weinig water.

Contra-indicaties:
Ileus paralyticus.
Stenose of een andere vorm van obstructie van het gastro-intestinaal stelsel.
Buikpijn zonder duidelijke oorzaak.
Bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het produkt.

Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik:
Voorzichtigheid is geboden bij hypotensieve patiënten.

Gebruik tijdens de zwangerschap en lactatie:
Tot nog toe werden geen gevallen van teratogeniciteit gerapporteerd.
Het gebruik van het preparaat tijdens de zwangerschap en de lactatieperiode is niet aangewezen.

Ongewenste effecten:
Alverinecitraat kan een hypotensieve werking hebben en in zeldzame gevallen aanleiding geven tot slaperigheid.
Vertigo, hoofdpijn, droge mond, misselijkheid, jeuk, huideruptie en allergische reacties met in begrip van anafylaxis zijn ook gemeld.
Zeer zeldzame gevallen van hepatitis, die verdwijnen na stopzetten van de medicatie, zijn gemeld.

Beïnvloeding van rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken:
Alverinecitraat kan soms aanleiding geven tot lichte slaperigheid en vertigo.

Symptomen van overdosering, behandeling en noodgevallen:
Overdoseringkan leiden tot hypotensie, vertigo, slaperigheid en atropine-like toxische effecten zoals remming van de zweetsecretie, droge mond, vermindering van de gastro-intestinale secretie en motiliteit, urineretentie, tachycardie, onderdrukking van de ademhaling, onderkoeling en coma.
De symptomen van hypotensie, vertigo en slaperigheid zijn reversibel bij het stopzetten van de behandeling.
De behandeling van de atropine-like toxische effecten is dezelfde als voor atropine-intoxicaties met een ondersteunende behandeling van de hypotensie.
De ondersteunende behandeling van hypotensie bestaat uit: lighouding met opgeheven benen, ondersteun de ademhaling, houdt het lichaam warm.
In geval van een aanzienlijke overdosis zal binnen 4 uur een maagspoeling uitgevoerd worden.

Hulpstoffen:
Amyl. maydis — Magnes. stearas — Ferri oxid.(E172) — Indigotin. (E132) — Titan. dioxid. (E171) — Gelatin.

Interacties met andere geneesmiddelen en voedingsmiddelen:
Potentialisatie met andere anticholinergica en musculotrope spasmolytica is mogelijk.
Gelijktijdige inname van alverine met geneesmiddelen die atropine-geïnduceerde ileus kunnen veroorzaken is te vermijden.

Voornaamste gevallen van onverenigbaarheid:
Er zijn geen onverenigbaarheden gekend.