Steovit D3 1000mg/880 comprimes effervescents 30

Indications thérapeutiques:
Prévention et traitement des carences vitamino D-calciques chez le sujet âgé.
Apport vitamino-calcique associé au traitement spécifique de l'ostéoporose chez des patients présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium.

Composition qualitative et quantitative:
Un comprimé effervescent contient:

équivalant à
Carbonate de calcium

équivalant à
Cholécalciférol concentré (poudre).
Pour les excipients, voir rubrique "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique: Comprimés effervescents.

Posologie et mode d'administration:
Adultes et personnes âgées.
Un comprimé effervescent par jour. Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Dosage en cas d'insuffisance hépatique.
Aucun ajustement de la dose n'est requis.
Dosage en cas d'insuffisance rénale.
Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I. ne doit pas être administré à des patients présentant une insuffisance rénale grave.?

Contre-indications:
Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
Lithiase rénale.
Hypervitaminose D.
Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Mises en gardes spéciales et précautions particulières d'emploi:
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est surtout importante chez les patients âgés en cas de traitement associé à base de digitaliques ou diurétiques (voir section "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions") et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu.
La vitamine D doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D doivent être utilisées (voir section "Contre-indications").
Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I. doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d' une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I. doit être utilisé avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.
Tenir compte de la dose de vitamine D (880 U.I.) de Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I. lors de toute autre prescription de médicaments contenant de la vitamine D. Toute administration supplémentaire de calcium ou de vitamine D se fera sous stricte surveillance médicale. Dans ces cas, il est nécessaire de surveiller fréquemment la calcémie et la calciurie.
Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I. n'est pas destiné à usage chez l'enfant.

Grossesse et allaitement:
Grossesse.
Pendant la grossesse, la dose journalière ne doit pas dépasser 1.500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à doses élevées de vitamine D. Chez la femme enceinte, tout surdosage en calcium et en vitamine D doit être évité car l'hypercalcémie permanente a été associée à des effets négatifs sur le développement du foetus.
Il n'y a pas de signe que la vitamine D à dose thérapeutique soit tératogène chez l'homme. Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I. ne peut pas être administré pendant la grossesse.
Allaitement.
Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I. n'est pas recommandé durant l'allaitement dû à la concentration élevée en vitamine D3. Le calcium et la vitamine D₃ passent dans le lait maternel.

Effets indésirables:
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: peu fréquents (> 1/1.000, < 1/100) ou rares (> 1/10.000, < 1/1.000).
Troubles du métabolisme et de la nutrition.
Peu fréquents: hypercalcémie et hypercalciurie.
Affections gastro-intestinales.
Rares: constipation,flatulence, nausées, douleur abdominale et diarrhée.
Affections sous-cutanées et de la peau.
Rares: prurit, rash et urticaire.?

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
Il n'y a pas de données relatives à l'effet de ce médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules. Cependant, un effet est peu probable.

Surdosage:
Un surdosage peut entraîner une hypervitaminose et une hypercalcémie. Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure: anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydypsie, polyurie, douleur osseuse, calcinose rénale, calculs rénaux et dans les cas graves, arythmies cardiaques. Une hypercalcémie extrême peut conduire au coma et à la mort. Des taux calciques élevés de façon constante peuvent entraîner des dommages rénaux irréversibles et une calcification des tissus mous.
Traitement de l'hypercalcémie: le traitement au calcium et à la vitamine D doit être arrêté. Le traitement par diurétiques thiazidiques, lithium, vitamine A, vitamine D et digitaliques doivent également être arrêtés. Lavage gastrique des patients atteints de troubles de la conscience. Réhydrater et suivant la gravité, administrer un traitement isolé ou combiné de diurétiques del'anse; de biphosphonates, de calcitonine et de corticostéroïdes. Les électrolytes sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas de cas graves, surveillance de l'ECG et de la PVC.

Liste des excipients:
Tocophérol — Huile de soja hydrogénée — Gélatine — Saccharose — Amidon de maïs — Lactose monohydraté — Bicarbonate de sodium — Acide citrique anhydre — Povidone K25 — Cyclamate de sodium — Saccharine sodique — Arôme d'orange — Macrogol 6000 — Emulsion de siméticone (diméticone, dioxyde de silice anhydre, méthylcellulose 25, méthylcellulose 400).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction:
Les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion urinaire du calcium. En raison du risque accru d'hypercalcémie, une surveillance de la calcémie est recommandée en cas d'administration simultanée de diurétiques thiazidiques.
Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption du calcium. En cas d'administration concomitante de corticostéroïdes, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I.
Un traitement associé à base de résines échangeuses d'ions comme la cholestyramine ou de laxatifs comme l'huile de paraffine peut réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D.
Le carbonate de calcium peut modifier l'absorption des tétracyclines en cas d'administration simultanée. Il est recommandé de décaler la prise de tétracyclines au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de calcium.
L'hypercalcémie peut augmenter la toxicité des digitaliques en cas d'administration simultanée de calcium et de vitamine D. Les patients devront dès lors être surveillés régulièrement (contrôle ECG et calcémie).
En cas d'administration concomitante d'un bisphosphonate ou de fluorure de sodium, il est recommandé de décaler la prise de Steovit D₃ 1.000 mg/880 U.I. d'au moins 3 heures, leur absorption digestive pouvant être réduite.
L'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l'absorption du calcium par la formation de composés insolubles avec les ions calciques. Le patient ne devra pas prendre de produits contenant du calcium dans les deux heures suivant l'ingestion d'aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.

Incompatibilités:
Pas d'application.?